Con riferimento alla disciplina della participation exemption, il criterio formale di qualifica del reddito di cui all’art. 55 TUIR costituisce condizione necessaria ma non sufficiente a individuare il requisito della commercialità, che va definito sulla base di un criterio sostanziale, secondo il quale non tutti i redditi prodotti nell'esercizio di impresa sono riferibili a un'attività commerciale.
L'adesione al principio di effettività consente di escludere che si abbia esercizio di un'attività d'impresa in relazione a mere intenzioni ovvero in relazione all'assolvimento di meri adempimenti formali.